林委員淑芬:這一定要確定!畢竟網路通報都會留信箱地址,網絡通報後,還會寄信到信箱通知說,已經登錄到不良事件反應登錄系統裡,這樣就很明確,但電話通報統統都沒有!我要說的是,德國對於預防接種不良反應通報是由 PEI 蒐集,至於疫苗的接種者、醫療人員、醫療機構或藥廠都可以做通報,之前德國通報量曾經大幅上升,但在 PEI 接到通報後,不管何種系統,只要通報了,就會有專人聯絡通報人,再蒐集較細節的相關資料,並繼續建檔。德國為了讓資訊透明,還把不良反應通報完全 po 上網供大眾查詢,民眾也可以利用網路依年度疫苗名稱、受影響器官或病人的特性、年齡、性別去查詢相關資訊。在這種狀況底下,PEI 每年會以 PDF 檔出版所有不良反應通報個案的資訊。這樣一來,至少知道這體系可以信賴,因為不管是後市場的監測,到上市前的臨床,整個看起來可知,某一些疫苗其實是相對穩定、安全,是 OK 的。但也有可能某些疫苗在某一批次的確有風險存在。因此,上市後的監測就是需要廣泛蒐集不良事件反應!不過台灣的不良事件反應蒐集,不論從通報、建檔到紀錄,甚至透明度,盡皆不可信!真是不容易啊!你們還講錯話!我認為這個系統與這項機制,乃至整個體系,恐怕都需要花時間檢討,讓系統再更完善一點,可不可以?